ACOMED statistik - externer Partner für Statistik und Biometrie in klinischen Studien

ACOMED statistik bietet alle statistischen bzw. biometrischen Dienstleistungen an, die Sie zur Durchführung klinischer Studien benötigen.

Statistische Beratung hisichtlich statistischer Aspekte des Studienprotokolls

Unterstützung Ihrer Festlegungen von Studienzielen und Endpunkten
Festlegung eines entsprechenden Studiendesigns
Unterstützung Ihrer Festlegungen zu Ein- und Ausschlusskriterien
Schätzung Stichprobenumfang
Erstellung des Statistikkapitels des Studienprotolkolls (Hypothesen, Definition der geplanten Analysen, Festlegung der primären und sekundären Variablen, Spezifikation von Interimsanalysen, Festlegung der Auswertepopulationen (Intented to treat ITT, per protocol PP)
Festlegung des Randomisierungsverfahrens
Vorschlag von Lösungen im Falle krischer Aspekte innerhalb der klinischen Studie

Schätzung des Stichprobenumfanges (Verfügbare Software: NQuery Advisor® 2.0 (Statistical Solutions), PASS 2007 (NCSS), SAS 9.2 (PROC POWER) oder interne tools
Detaillierte Festlegung des Randomisierungsverfahrens
Wahl der adäquaten statistischen Methoden
Analyse von Kovariaten, prospektive Festlegung von Subgruppenanalysen, adäquate Adressierung fehlender Werte

Unterstützung im Beantragungsverfahren (z. B. Ethikkommission)
Review externer Dokumente (Erfassungsbögen, Daten-Managementplan, Datenvalidierungsplan)

Deskriptive Statistik
Analyse der primaären und weiteren Studienziele
ggf. Anwendung komplexer Verfahren (GLMM etc.)
SAS® Programmierung
Weitere verfügbare Software: SPSS® 20.0, NCSS, Medcalc®, Analyse-It®, EquivTest^TM 6.0 and R.

Alle diese Dienstleistungen werden entsprechend interner SOP durchgeführt.