Unabhängiger Statistiker für DSMB, DMC und Zwischenanalysen

Der Schutz der Patientensicherheit und der Integrität der Studie ist das vorrangige Ziel eines Data Safety Monitoring Board (DSMB) bzw. eines Data Monitoring Committee (DMC). Die Zulassungsbehörden empfehlen nachdrücklich die Einbindung eines unabhängigen Statistikers, der nicht zum Projektteam gehört, um bei Zwischenanalysen die entblindeten Daten zu bearbeiten. ACOMED statistik bietet hochspezialisierte Dienstleistungen als unabhängiger Statistiker für DSMBs in klinischen Studien an. Wir wandeln komplexe Zwischendaten in klare, unverblindete Entscheidungsvorlagen für Ihr Data Monitoring Committee um. Wir führen Zwischenanalysen zur Wirksamkeit oder zur Feststellung der Sinnlosigkeit der Studie durch und gewährleisten dabei absolute Vertraulichkeit. Durch die Zusammenarbeit mit uns können Sponsoren und CROs die Verblindung der Studie aufrechterhalten, während das DSMB präzise, zeitnahe und sichere statistische Berichte erhält.