Biostatistische Dienstleistungen für klinische Studien zu Medizinprodukten

Klinische Studien für Medizinprodukte erfordern oft andere statistische Ansätze als pharmazeutische Studien. ACOMED statistik bietet spezialisierte biostatistische Beratung für Medizinproduktehersteller, die eine CE-Kennzeichnung (MDR) oder eine FDA-Zulassung anstreben. Wir unterstützen Hersteller aller Risikoklassen bei der Planung und Auswertung klinischer Studien. Zu unseren Dienstleistungen für klinische Studien für Medizinprodukte gehören die die Konzeption des Studiendesigns, die Definition geeigneter Endpunkte, die Berechnung des Stichprobenumfangs, die Erstellung des statistischen Analyseplans (SAP) sowie die abschließende statistische Berichterstattung. Ganz gleich, ob Sie strategische Beratung zu einem komplexen Studiendesign oder praktische Unterstützung bei der statistischen Programmierung benötigen – unsere unabhängige Expertise gewährleistet, dass Ihre klinischen Daten fundiert und unter vollständiger Einhaltung internationaler regulatorischer Standards ausgewertet werden.